Fra 1. juli 2019 har alle virksomheter som yter helse- og omsorgstjenester plikt til å varsle alvorlige hendelser til Statens helsetilsyn. Formålet med varselordningen for de alvorligste hendelsene er å identifisere uforsvarlige […]
Focus innledet kontakt med Helsedirektoratet i forbindelse med etter-behandlingen av Rapporten «Testing av dentale materialer» fra Avdeling for biomaterialer ved det Odontologiske fakultet, UiO. Rapporten ble ferdig i slutten av […]
KLAGE PÅ VEDTAK OM IKKE Å OPPGI PRODUKSJONSSTED FOR TANNFYLLINGSMATERIALET 4U
Anmodning om at det iverksettes undersøkelser om det i en konkret sak foreligger en kobling mellom produsenter og HDIR v/ avdeling medisinsk utstyr og legemidler, og som innebærer at den kontrollfunksjonen som skal utøves ikke gjennomføres i hht forutsetningene.
Her finner du tekst-versjon og orginal pdf-versjon.
Helsedirektoratet mener at produksjonssted for komposittmaterialet 4U er en forretningshemmelighet. Focus mener at “trygg og sikker” tannlege ikke kan finne seg i slikt, og har anket avgjørelsen.
